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2019首场“肿瘤免疫治疗百城巡讲大咖说”在京启航肺癌学术大咖共

发布日期:2019-10-24 06:51   来源:未知   阅读:

  •   医脉通导读:2019年10月20日上午,由中国医师协会主办,中国医师协会肿瘤医师分会协办的“全国肿瘤免疫治疗百城巡讲大咖说”首场巡讲活动在北京顺利举行。本次会议由国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长、中国医师协会肿瘤医师分会会长石远凯教授和南开大学天津人民医院副院长、肿瘤诊治中心主任、国家药物临床试验机构主任王华庆教授共同担任大会主席,全国肺癌领域的权威专家受邀参加并做专题演讲,现场座无虚席,台上台下多方互动,呈现了一场精彩纷呈的学术盛宴。本港台节目表。会议期间,医脉通有幸采访到了本次大会的两位主席,就免疫治疗的热点问题分享了他们的观点。

      医脉通:今天是中国医师协会主办,肿瘤医师分会协办的“免疫治疗百城巡讲大咖说”的首场会议,能否请您介绍一下此项活动的背景和目标?

      石远凯教授:纵观肿瘤内科治疗的发展,从传统的细胞毒类药物,到分子靶向治疗药物,再到免疫治疗药物,新的研究成果不断涌现。免疫治疗是对传统肿瘤学观念的重大革新,也是肿瘤治疗技术的又一突破,在临床上扮演了越来越重要的角色。免疫疗法虽然在中国快速从临床研究走向临床实践,香港正版图纸!但是作为新生事物,其在临床实践过程中仍然面临诸多挑战,如优势人群选择、治疗方案组合、耐药机制探讨以及免疫相关不良事件管理等。

      中国医师协会和中国医师协会肿瘤医师分会希望借此次活动,通过大咖巡讲和学术讨论的形式,在全国一百个城市开展,向全国同道普及肿瘤免疫治疗,特别是肺癌相关免疫治疗,提升全国各地免疫治疗观念和诊疗水平,促进全国各肺癌诊疗中心和科室的交流,从而在临床实践中更加科学地处理实际病例,获得更佳的免疫治疗效果,最终让更多的中国肺癌患者从免疫治疗中获益。

      医脉通:既往肺鳞癌的治疗一直未有突破性进展,在治疗选择方面也相对局限。进入免疫治疗时代以后,肺鳞癌治疗方面有什么进展?

      石远凯教授:我们知道,非小细胞肺癌(NSCLC)在肺癌病例中占比超过80%,主要包括鳞癌和非鳞癌(腺癌、大细胞肺癌等)。近年来,分子靶向治疗在具有驱动基因的晚期NSCLC患者中取得了显著疗效,特别是晚期肺腺癌患者,最具代表性的是针对表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶抑制剂,已有了越来越多的治疗选择。

      肺鳞癌约占NSCLC病例的20%~30%,与非鳞NSCLC相比生存期较短,并且肺鳞癌在化疗及靶向治疗上的进展比较缓慢。但免疫治疗的出现改变了这一现状,在肺鳞癌的治疗上取得了突破性的进展。2018年ASCO大会上公布的两项Ⅲ期临床研究KEYNOTE-407和IMpower131均证实:一线免疫治疗联合化疗较单纯化疗显著改善晚期鳞癌患者的PFS,且在另一个主要终点OS上,KEYNOTE-407研究取得阳性结果。这些研究结果的发布,打破了肺鳞癌多年来治疗停滞不前的窘境,给肺鳞癌患者带来了新的治疗选择,为患者带来长期获益。我们也期待开展更多的临床研究,给肺鳞癌患者带来更好更可靠的临床获益。

      医脉通:2018年,我国进入了肿瘤免疫治疗新时代后,已有3款国产PD-1抑制剂获批上市。百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗也有望在今年获批。请问您怎么看国内创新制药公司在免疫时代的崛起?

      王华庆教授:迄今为止,美国食品药品监督局(FDA)共批准6款PD-1/L1抑制剂上市,其中PD-1抑制剂仅3种。而中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准5款PD-1抗体上市,其中3款是我国自主研发的创新药物。且国内多家制药公司也在积极布局免疫治疗领域,多款在研的PD-1/L1抑制剂正在国内乃至全球开展临床试验,这意味着中国本土企业新药研发能力已经逐渐和西方发达国家接轨,甚至有超越的趋势。

      百济神州就是我国创新药企的典型代表之一, 替雷利珠单抗是其自主研发的一款人源化IgG4单克隆抗体,与目前已获批的其他抗PD-1抗体不同。其亮点是对抗体的 Fc区域进行了优化,可以最大限度地减少与巨噬细胞上Fc受体的结合,从而消除抗体依赖的吞噬作用(ADCP效应)。替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的新药上市申请(NDA)已于2018年11月被NMPA接受并纳入优先审评,有望在今年获批上市。同时,其用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请今年7月也被纳入优先审评。此外,替雷利珠单抗与多款小分子靶向药的联合用药已经在多项临床试验中显示出初步疗效,未来有望能为我国癌症患者带来更多的治疗选择。

      医脉通:免疫治疗时代,临床上如何通过biomarker筛选获益人群一直是大家关注的热点。作为中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会的全国委员,您认为PD-L1是一个好的biomarker吗?Biomarker有什么最新的进展?

      王华庆教授:目前认为,PD-L1表达可以作为伴随诊断,但不一定是最佳的免疫治疗标志物,因为多项临床研究也证实PD-L1表达阴性患者也能从免疫治疗中获益,但它仍是目前比较好的biomarker。

      此外,肿瘤突变负荷(TMB)也是预测免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗反应的重要生物标志物。今年ESMO大会上,针对KEYNOTE-010和KEYNOTE-042研究开展的一项探索性回顾分析显示,高组织TMB(tTMB)(tTMB≥175 mut/exome)的NSCLC患者,帕博利珠单抗组的OS、PFS及ORR均有一定程度的临床获益,TMB或可预测帕博利珠单抗单药的疗效及临床预后。但反观2019年WCLC会议上,KEYNOTE-189和KEYNOTE-021的两项探索TMB与帕博利珠单抗联合化疗之间关系的研究均得到阴性结果。结果均显示:tTMB与帕博利珠单抗联合化疗组或单纯化疗组的OS、PFS和ORR均无显著相关性,同时PD-L1表达也与tTMB无相关性。然而这4项探索性的回顾研究,仅纳入了各自研究中的部分亚组人群进行分析,还需要更大样本量进行前瞻性队列研究。

      王华庆教授:免疫治疗在晚期NSCLC的二线和一线治疗中相继取得突破性进展,使得晚期NSCLC的治疗策略发生了根本性的变革。但众多临床数据也表明PD-1/L1抑制剂单药二线治疗NSCLC的有效率仅20%左右,而一线单药治疗也仅适用于部分PD-L1高表达的患者。如何使更多的人群获益成为免疫治疗亟待解决的问题。

      个人觉得,免疫联合治疗策略是未来的主要方向,其中免疫联合化疗有望成为晚期NSCLC一线治疗的首选方案。如KEYNOTE-189研究开启了免疫联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC的新纪元。而在肺鳞癌方面,本届CSCO上发布的BGB-A317-206研究的更新数据显示:替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌患者的ORR高达80.0%。总人群的ORR也达到66.7%。该研究结果如果能在III期临床研究中得到验证,将有望打破我国肺鳞癌的治疗僵局。与此同时,探索新的联合治疗如免疫联合化疗、免疫联合免疫、免疫联合抗血管生成治疗等也必将成为未来免疫治疗的重要研究方向。